激光清洗机FDA认证申请步骤及周期,有许多不同类型的激光,每一种使用不同类型的激光介质。常见的激光介质包括气体,如氩或氦和氖混合物,固体晶体,如红宝石,液体染料或化学品。当能量被施加到激光介质中时,它就会被激发,并以光粒子(光子)的形式释放能量。
FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。
报告资料含两大部分:部分,产品技术资料,包括但不限于:激光检测报告、产品规格书、电路图、光路图、结构图、产品铭牌、激光标签、认证标签、产品标识照等;同时,制造商还应依据21CFR 1002.30做好生产制造记录,依据21CFR 1002.31做好产品检查测试记录。
激光清洗机FDA认证申请步骤及周期,FDA logo 不允许运用到任何报告或证书上,也不允许打印到产品或外包装上;但是注册号码可以打印到产品和包装上;FDA注册后,次年开始的每一年都需要进行年报(如上21CFR 1002.13);
常见需要做激光FDA认证的产品:1. 音频、和计算机设备的组件,如CD、DVD、蓝光、高清(高清)或其他光盘播放器和录音机;2. 许多条形码阅读器;3. 打印机,复印机,传真机;4. 用于演示、测量和的激光指针和笔;5. 用于电话、和计算机网络的光纤系统;6. 适用于材料加工操作,如切割、焊接、雕刻或标记系统;7. 在实验室中用于研究、测量和光源的应用;8. 专门设计用于程序的激光;
以上就是关于FDA注册办理的相关介绍,深圳市莱蒽检测技术有限公司(Shenzhen LNT Technology Co., Ltd.,简称“LNT”)是一家集检测、认证、验货、审厂辅导等技术服务于一体的第三方检测认证机构,为客户提供优质的一站式服务。
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