深圳市莱蒽检测技术有限公司
CE认证费用 , 运输鉴定报告 , MSDS报告 , FDA认证机构
激光产品FDA认证如何办理

激光产品FDA认证如何办理,FDA logo 不允许运用到任何报告或证书上,也不允许打印到产品或外包装上;但是注册号码可以打印到产品和包装上;FDA注册后,次年开始的每一年都需要进行年报(如上21CFR 1002.13);

对于很多卖家来说,“FDA认证”可能并不奇怪,因为一些类型在平台上发布包含提供相关的FDA检验报告和FDA注册号。FDA与每一个美国公民的生活状态密切相关。在世界范围内,FDA被誉为世界的食品类监管机构之一。很多其它国家根据寻找和理解FDA的支持来推动和指导这些产品安全性。

激光产品FDA认证如何办理

激光产品FDA认证如何办理,报告资料含两大部分:第二部分,生产过程质量保证资料,包括但不限于:出厂QC检验报告(含激光功率监控和其他关键项目)、测试仪器校准报告、寿命及可靠性测试方案和记录、生产流程关键步骤、关键器件清单和质量保证程序、美国代理人协议、产品质量声明等。

质量管理文档:主要包含内部结构质量控制流程图,检测程序流程,质量管理标准/工程变更操纵等;生产线取样表,进货检验单,品质检验单,内部结构检测报告等(带报表试品)。

以上就是关于FDA注册办理的相关介绍,需要注意的是,FDA 注册只是监管过程中的一个步骤。根据产品的不同,您可能需要提交额外的申请并接受进一步的 FDA 审查,然后您的产品才能在美国销售。

X光设备FDA认证怎么办理

展开全文