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FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。

为什么激光产品要想获得FDA验证？严格上来说，一般称之为FDA验证事实上并不是验证。这是美国FDA机构对其管辖范围之内商品实施的市场准入制度操纵，并已赢得了FDA准入条件序号（AccessionNumber）。唯有如此，它才会被取得成功消除并且在美国市场中售卖。



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