激光指示器FDA注册具体办理流程，申请激光产品FDA需要提供以下资料：1.产品说明书；2.激光测试报告；3.激光路径图；4.生产工厂品质品质流程；5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，6.样品1-2件；7.激光通路图；8.标签电子档；9.品保方面的检测流程图； 生产，安装流程图，从来料到入仓的整个过程。10.整机测试，如耐久性测试，振动测试，高温高湿测试等。

FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。

FDA logo 不允许运用到任何报告或证书上，也不允许打印到产品或外包装上；但是注册号码可以打印到产品和包装上；FDA注册后，次年开始的每一年都需要进行年报（如上21CFR 1002.13）；



激光指示器FDA注册具体办理流程，FDA注册后，是没有证书的，FDA官方是不会出任何证书；如果有证书，均是第三方服务机构自己出的，与FDA无关；FDA注册，以制造商公司为主体的进行注册。

其中激光产品fda认证品种包括：包括激光笔、激光演示、激光显示、含激光单元的产品（cd播放机，dvd,cd-rom,激光打印机等。）安全防护和救护产品。

以上就是关于FDA注册办理的相关介绍，深圳市莱蒽检测技术有限公司（Shenzhen LNT Technology Co., Ltd.，简称“LNT”）是一家集检测、认证、验货、审厂辅导等技术服务于一体的第三方检测认证机构，为客户提供优质的一站式服务。

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