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FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。

产品审查是指FDA审查产品的设计和生产过程，确保产品符合FDA要求。测试部分包括对产品功能和性能的测试，确保产品符合FDA要求。认证部分是指通过FDA认证的Zui终步骤，确保产品符合FDA要求。



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激光产品fda检测要求：激光笔fda注册第三方检测机构，激光等级iec60825（gb7247.1）美国fda/cdrh一种激光系统，包括激光，在正常运行过程中不会发出可能导致眼睛或皮肤损伤的激光辐射。

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