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3D相机FDA认证|FDA注册流程

3D相机FDA认证|FDA注册流程,有些激光以光的形式发射辐射,另一些辐射是眼睛看不见的,如紫外线或红外线辐射。一般来说,激光辐射本身并不有害,在与身体的相互作用中表现得很像普通光。激光辐射不应与无线电波、微波、电离x射线或放射性物质(如镭)的辐射混为一谈。

FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。


FDA logo 不允许运用到任何报告或证书上,也不允许打印到产品或外包装上;但是注册号码可以打印到产品和包装上;FDA注册后,次年开始的每一年都需要进行年报(如上21CFR 1002.13);

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3D相机FDA认证|FDA注册流程,激光产品在近年来受到了越来越多的关注,不仅因其独特的功能,还因其对健康的安全性。为了让激光产品得到更广泛的应用,各个国家都对其进行了相关的认证。

第II类激光产品输出功率可达1mW,波长范围为400-710nm,长期观察光束被认为是危险的。第IIIa类激光产品的功率要强于II类和IIa类产品,通常在1-5mW的输出范围内,不会灼伤皮肤,但在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

以上就是关于FDA注册办理的相关介绍,深圳市莱蒽检测技术有限公司(Shenzhen LNT Technology Co., Ltd.,简称“LNT”)是一家集检测、认证、验货、审厂辅导等技术服务于一体的第三方检测认证机构,为客户提供优质的一站式服务。

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