星空氛围灯FDA注册办理流程介绍，标识：合乎标准的英文标识，含有警示标志的警告标签，商品标签，合格证书标识（比如，合乎21CFR1040.10和1040.11）跟光出入口标识等。

FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。

FDA注册后，是没有证书的，FDA官方是不会出任何证书；如果有证书，均是第三方服务机构自己出的，与FDA无关；FDA注册，以制造商公司为主体的进行注册。



星空氛围灯FDA注册办理流程介绍，报告资料含两大部分：部分，产品技术资料，包括但不限于：激光检测报告、产品规格书、电路图、光路图、结构图、产品铭牌、激光标签、认证标签、产品标识照等；同时，制造商还应依据21CFR 1002.30做好生产制造记录，依据21CFR 1002.31做好产品检查测试记录。

美国地区代理和美国采购商信息内容：包含手机联系人的全称，手机/发传真/电子邮箱，完备的美国详细地址/邮编，公司名字；及其美国代理商授权代理商授权协议书。

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LED灯FDA注册如何办理