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激光雕刻机FDA注册需要什么资料

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确定您的产品是否需要 FDA注册:并非所有产品都需要 FDA 注册。FDA 监管范围广泛的产品,包括药品、医/疗器械、食品、膳食补充剂和化妆品。在开始注册过程之前,请确保您的产品受 FDA 监管。

FDA logo 不允许运用到任何报告或证书上,也不允许打印到产品或外包装上;但是注册号码可以打印到产品和包装上;FDA注册后,次年开始的每一年都需要进行年报(如上21CFR 1002.13);

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激光雕刻机FDA注册需要什么资料,激光设备II-IV类标识务必包括警示标记,以标示产品等级和功率。对在电工委员会分类体系下标识的商品,他们包含大概等效电路的IEC级别。

质量管理文档:主要包含内部结构质量控制流程图,检测程序流程,质量管理标准/工程变更操纵等;生产线取样表,进货检验单,品质检验单,内部结构检测报告等(带报表试品)。

以上就是关于FDA认证办理的相关介绍,深圳市莱蒽检测技术有限公司(Shenzhen LNT Technology Co., Ltd.,简称“LNT”)是一家集检测、认证、验货、审厂辅导等技术服务于一体的第三方检测认证机构,为客户提供优质的一站式服务。

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