非乳奶FDA注册申请步骤及周期

非乳奶FDA注册申请步骤及周期，对所有境外厂商（化妆品除外）在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册，以便于FDA对产品的全程跟踪与监控。其中，对于药品、器械的管理是Zui严格的，它将审核厂商提供的所有实验结果，并对设施进行实地考查。

FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。

食品、饮料和膳食补充剂的FDA批准：FDA不批准食品、饮料或膳食补充剂，在美国销售产品之前，食品设施不需要获得任何类型的认证或批准，食物产品必须做FDA注册，但在FDA注册并不表示FDA批准该设施或其产品。



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注册法规依据：1.美国《食品、药品和化妆品法案》(21 U.S.C. 350d)；2.《食品安全现代化法案》（FSMA） (Pub. L. 111-353)；3.2002年《公共卫生安全和生物预备应对法案》（简称《生物法案》）(Pub. L. 107-188)；

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