激光指示器FDA注册办理流程介绍

激光指示器FDA注册办理流程介绍，以激光器产品类别为例子，电脑光驱是的关键出口商品，必须合乎FDA政策法规，而且包括电脑光驱的商品也包含于标准中。就电脑光驱来讲，FDA依据辐射强度把它分成四类。顾客所使用的电脑光驱中涉及到的激光发生器一般归属于类（1类），危险因素比较小。

确定您的产品是否需要 FDA注册：并非所有产品都需要 FDA 注册。FDA 监管范围广泛的产品，包括药品、医/疗器械、食品、膳食补充剂和化妆品。在开始注册过程之前，请确保您的产品受 FDA 监管。

凡是含有激光的产品出口到美国，因为其存在激光辐射隐患，均受FDA管制，由CDRH部门负责具体监管和准入事宜。比如激光器械、激光美容仪、激光机械、消费类激光产品、激光玩具、工矿用激光、激光舞台、激光测量探测等等均为管制对象。



激光指示器FDA注册办理流程介绍，质量管理文档：主要包含内部结构质量控制流程图，检测程序流程，质量管理标准/工程变更操纵等；生产线取样表，进货检验单，品质检验单，内部结构检测报告等（带报表试品）。

激光切割设备信息内容：激光器种类，物质，激光器路径图，激光器主要参数，激光切割设备合格证/测试记录（从别的生产商处选购，就需要谈及给予生产商的数据，激光切割设备主要参数/数据分析表或指南，及其激光切割设备是否具备FDA验证（若是有，就需要FDA序号）。

以上就是关于FDA认证办理的相关介绍，深圳市莱蒽检测技术有限公司（Shenzhen LNT Technology Co., Ltd.，简称“LNT”）是一家集检测、认证、验货、审厂辅导等技术服务于一体的第三方检测认证机构，为客户提供优质的一站式服务。

激光产品FDA认证是什么意思