动物理疗仪FDA认证怎么办理

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在FDA中将激光产品分为I-IV 类，包括三个亚类(IIa、IIIa和IIIB)，等级越高，激光的威力就越大，如果使用不当，可能会造成严重的伤害。第I类激光产品的输出功率（连续波）通常为 0.4 µW，没有生物性危害， 不被认为是危险的。第IIa类激光产品的输出功率可达1mW，波长范围为400-710nm。在一定时间段（1000 秒）内观察不被认为是危险的，但超过 1000 秒的长期观察是危险的。

美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。



动物理疗仪FDA认证怎么办理，根据《美国法典》第18编第1001条，任何人故意作出申报，可被处以不超过10000美元的罚款或不超过5年的监禁，或两者并罚。任何人进口不符合要求的电子产品也可能会受到1000美元-300000美元的罚款。

注册号是FDA用于追踪特殊型号辐射源电子产品（RED）的说明的标识符。FDA规定一些RED新产品的生产商则在商品在美国市场销售前必须具备这些产品的账号。

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