传真机FDA认证FDA法规要求介绍

传真机FDA认证FDA法规要求介绍，激光fda注册成功后会有fda证书吗? fda注册是不提供证书的，产品通过在fda进行注册，将取得注册号码，fda则会给申请人一份回函(有fda行政长官的签字)，但无fda证书一说。

FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。

测试标准：FDA激光可以直接使用21CFR 1040.10+21CFR 1040.11（指示器、舞台灯、激光适用）或， IEC 60825-1+Laser Notice 56.咨询费用时，需要提供激光产品规格书、电路图、产品图片等资料；



传真机FDA认证FDA法规要求介绍，根据《美国法典》第18编第1001条，任何人故意作出申报，可被处以不超过10000美元的罚款或不超过5年的监禁，或两者并罚。任何人进口不符合要求的电子产品也可能会受到1000美元-300000美元的罚款。

需要提供商品文档/技术规格书：商品文档/技术文档：主要包含详细描述/销售手册，安装手册，维护手册等提前准备；商品组装图；与产品技术信息，是否存在激光防护对策以及原理表明。

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激光机FDA认证申请步骤及周期