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激光清洗机FDA认证是什么意思

发布:2023-06-28 19:48,更新:2024-07-03 07:00

激光清洗机FDA认证是什么意思,质量管理文档:主要包含内部结构质量控制流程图,检测程序流程,质量管理标准/工程变更操纵等;生产线取样表,进货检验单,品质检验单,内部结构检测报告等(带报表试品)。

什么是激光?激光代表L明灯A用S模拟E使命R辐射,一种基本类型的激光由一根装有一对镜子的密封管和一种由某种形式的能量激发产生可见光或不可见的紫外线或红外辐射的激光介质组成。

美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。

激光清洗机FDA认证是什么意思

激光清洗机FDA认证是什么意思,根据《美国法典》第18编第1001条,任何人故意作出申报,可被处以不超过10000美元的罚款或不超过5年的监禁,或两者并罚。任何人进口不符合要求的电子产品也可能会受到1000美元-300000美元的罚款。

报告资料含两大部分:部分,产品技术资料,包括但不限于:激光检测报告、产品规格书、电路图、光路图、结构图、产品铭牌、激光标签、认证标签、产品标识照等;同时,制造商还应依据21CFR 1002.30做好生产制造记录,依据21CFR 1002.31做好产品检查测试记录。

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脉冲激光器FDA认证需要哪些资料

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