果汁饮料FDA注册需要什么资料
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果汁饮料FDA注册需要什么资料,对所有境外厂商(化妆品除外)在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册,以便于FDA对产品的全程跟踪与监控。其中,对于药品、器械的管理是Zui严格的,它将审核厂商提供的所有实验结果,并对设施进行实地考查。
FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。
FDA注册需要多长时间?每个食品设施只需要注册一次。但是,如果更改了所需的注册信息,则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化,则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息,但设施所有者的变更除外。如果设施不同,前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息,新所有者重新提交注册(21 CFR 1.234)。
果汁饮料FDA注册需要什么资料,FDA未经法律授权,批准,认证,许可或以其他方式 对个别食品进口商,产品,标签或货物进行制裁。只要生产,储存或 以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册,进口商可。
FDA认证主要指以下两种:FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册。FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。
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