X光设备FDA认证需要什么资料

X光设备FDA认证需要什么资料，FDA logo 不允许运用到任何报告或证书上，也不允许打印到产品或外包装上；但是注册号码可以打印到产品和包装上；FDA注册后，次年开始的每一年都需要进行年报（如上21CFR 1002.13）；

常见需要做激光FDA认证的产品：1. 音频、和计算机设备的组件，如CD、DVD、蓝光、高清(高清)或其他光盘播放器和录音机；2. 许多条形码阅读器；3. 打印机，复印机，传真机；4. 用于演示、测量和的激光指针和笔；5. 用于电话、和计算机网络的光纤系统；6. 适用于材料加工操作，如切割、焊接、雕刻或标记系统；7. 在实验室中用于研究、测量和光源的应用；8. 专门设计用于程序的激光；

美国FDA认证意味着什么？1、美国海关对没有FDA注册的产品有“自动扣留”的权利！ 产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，企业有必要完结FDA注册或检测；2、一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；3、在同行业的产品中，提高产品竞争力。



X光设备FDA认证需要什么资料，其中激光产品fda认证品种包括：包括激光笔、激光演示、激光显示、含激光单元的产品（cd播放机，dvd,cd-rom,激光打印机等。）安全防护和救护产品。

凡是含有激光的产品出口到美国，因为其存在激光辐射隐患，均受FDA管制，由CDRH部门负责具体监管和准入事宜。比如激光器械、激光美容仪、激光机械、消费类激光产品、激光玩具、工矿用激光、激光舞台、激光测量探测等等均为管制对象。

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