激光扫描仪FDA注册申请步骤及周期

激光扫描仪FDA注册申请步骤及周期，FDA logo 不允许运用到任何报告或证书上，也不允许打印到产品或外包装上；但是注册号码可以打印到产品和包装上；FDA注册后，次年开始的每一年都需要进行年报（如上21CFR 1002.13）；

第II类激光产品输出功率可达1mW，波长范围为400-710nm，长期观察光束被认为是危险的。第IIIa类激光产品的功率要强于II类和IIa类产品，通常在1-5mW的输出范围内，不会灼伤皮肤，但在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

美国FDA认证意味着什么？1、美国海关对没有FDA注册的产品有“自动扣留”的权利！ 产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，企业有必要完结FDA注册或检测；2、一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；3、在同行业的产品中，提高产品竞争力。



激光扫描仪FDA注册申请步骤及周期，在FDA中将激光产品分为I-IV 类，包括三个亚类(IIa、IIIa和IIIB)，等级越高，激光的威力就越大，如果使用不当，可能会造成严重的伤害。第I类激光产品的输出功率（连续波）通常为 0.4 µW，没有生物性危害， 不被认为是危险的。第IIa类激光产品的输出功率可达1mW，波长范围为400-710nm。在一定时间段（1000 秒）内观察不被认为是危险的，但超过 1000 秒的长期观察是危险的。

产品审查是指FDA审查产品的设计和生产过程，确保产品符合FDA要求。测试部分包括对产品功能和性能的测试，确保产品符合FDA要求。认证部分是指通过FDA认证的Zui终步骤，确保产品符合FDA要求。

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