EBOAIRFDA注册办理流程介绍

EBOAIRFDA注册办理流程介绍，申请激光产品FDA需要提供以下资料：1.产品说明书；2.激光测试报告；3.激光路径图；4.生产工厂品质品质流程；5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，6.样品1-2件；7.激光通路图；8.标签电子档；9.品保方面的检测流程图； 生产，安装流程图，从来料到入仓的整个过程。10.整机测试，如耐久性测试，振动测试，高温高湿测试等。

FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。

FDA认证是美国食品和药品管理局(FDA)颁发给激光产品的批准，这意味着该产品符合FDA的标准，可以在美国市场上销售和使用。FDA认证是激光产品进入美国市场的必要条件，对于激光制造商来说，获得FDA认证是一个重要的里程碑。



EBOAIRFDA注册办理流程介绍，测试标准：FDA激光可以直接使用21CFR 1040.10+21CFR 1040.11（指示器、舞台灯、激光适用）或， IEC 60825-1+Laser Notice 56.咨询费用时，需要提供激光产品规格书、电路图、产品图片等资料；

常见需要做激光FDA认证的产品：1. 音频、和计算机设备的组件，如CD、DVD、蓝光、高清(高清)或其他光盘播放器和录音机；2. 许多条形码阅读器；3. 打印机，复印机，传真机；4. 用于演示、测量和的激光指针和笔；5. 用于电话、和计算机网络的光纤系统；6. 适用于材料加工操作，如切割、焊接、雕刻或标记系统；7. 在实验室中用于研究、测量和光源的应用；8. 专门设计用于程序的激光；

以上就是关于FDA注册办理的相关介绍，深圳市莱蒽检测技术有限公司（Shenzhen LNT Technology Co., Ltd.，简称“LNT”）是一家集检测、认证、验货、审厂辅导等技术服务于一体的第三方检测认证机构，为客户提供优质的一站式服务。

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