激光产品FDA认证怎么办理
激光产品FDA认证怎么办理,FDA logo 不允许运用到任何报告或证书上,也不允许打印到产品或外包装上;但是注册号码可以打印到产品和包装上;FDA注册后,次年开始的每一年都需要进行年报(如上21CFR 1002.13);
不同类型的激光产品必须不同类型的花费去处理FDA。FDA意识到激光器的四个关键伤害类型(I至IV),包含三个子类型(IIa,IIIa和IIIb)。等级越大,激光功率越高。假如错误操作,严重受伤的可能性比较大。
美国FDA认证意味着什么?1、美国海关对没有FDA注册的产品有“自动扣留”的权利! 产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,企业有必要完结FDA注册或检测;2、一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;3、在同行业的产品中,提高产品竞争力。
激光产品FDA认证怎么办理,有些激光以光的形式发射辐射,另一些辐射是眼睛看不见的,如紫外线或红外线辐射。一般来说,激光辐射本身并不有害,在与身体的相互作用中表现得很像普通光。激光辐射不应与无线电波、微波、电离x射线或放射性物质(如镭)的辐射混为一谈。
测试标准:FDA激光可以直接使用21CFR 1040.10+21CFR 1040.11(指示器、舞台灯、激光适用)或, IEC 60825-1+Laser Notice 56.咨询费用时,需要提供激光产品规格书、电路图、产品图片等资料;
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激光模块FDA注册申请步骤及周期