瞄准镜FDA注册办理费用介绍
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瞄准镜FDA注册办理费用介绍,报告资料含两大部分:部分,产品技术资料,包括但不限于:激光检测报告、产品规格书、电路图、光路图、结构图、产品铭牌、激光标签、认证标签、产品标识照等;同时,制造商还应依据21CFR 1002.30做好生产制造记录,依据21CFR 1002.31做好产品检查测试记录。
确定您的产品是否需要 FDA注册:并非所有产品都需要 FDA 注册。FDA 监管范围广泛的产品,包括药品、医/疗器械、食品、膳食补充剂和化妆品。在开始注册过程之前,请确保您的产品受 FDA 监管。
测试标准:FDA激光可以直接使用21CFR 1040.10+21CFR 1040.11(指示器、舞台灯、激光适用)或, IEC 60825-1+Laser Notice 56.咨询费用时,需要提供激光产品规格书、电路图、产品图片等资料;
瞄准镜FDA注册办理费用介绍,常见需要做激光FDA认证的产品:1. 音频、和计算机设备的组件,如CD、DVD、蓝光、高清(高清)或其他光盘播放器和录音机;2. 许多条形码阅读器;3. 打印机,复印机,传真机;4. 用于演示、测量和的激光指针和笔;5. 用于电话、和计算机网络的光纤系统;6. 适用于材料加工操作,如切割、焊接、雕刻或标记系统;7. 在实验室中用于研究、测量和光源的应用;8. 专门设计用于程序的激光;
激光切割设备信息内容:激光器种类,物质,激光器路径图,激光器主要参数,激光切割设备合格证/测试记录(从别的生产商处选购,就需要谈及给予生产商的数据,激光切割设备主要参数/数据分析表或指南,及其激光切割设备是否具备FDA验证(若是有,就需要FDA序号)。
以上就是关于FDA认证办理的相关介绍,深圳市莱蒽检测技术有限公司(Shenzhen LNT Technology Co., Ltd.,简称“LNT”)是一家集检测、认证、验货、审厂辅导等技术服务于一体的第三方检测认证机构,为客户提供优质的一站式服务。
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