激光打标机FDA认证需要哪些资料

激光打标机FDA认证需要哪些资料，必须提醒的是，美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须FDA申请注册。并没有FDA，这就意味着没经美国FDA单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。

确定您的产品是否需要 FDA注册：并非所有产品都需要 FDA 注册。FDA 监管范围广泛的产品，包括药品、医/疗器械、食品、膳食补充剂和化妆品。在开始注册过程之前，请确保您的产品受 FDA 监管。

FDA logo 不允许运用到任何报告或证书上，也不允许打印到产品或外包装上；但是注册号码可以打印到产品和包装上；FDA注册后，次年开始的每一年都需要进行年报（如上21CFR 1002.13）；



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质量管理文档：主要包含内部结构质量控制流程图，检测程序流程，质量管理标准/工程变更操纵等；生产线取样表，进货检验单，品质检验单，内部结构检测报告等（带报表试品）。

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