激光指针FDA认证一站式注册服务

激光指针FDA认证一站式注册服务，激光fda注册成功后会有fda证书吗? fda注册是不提供证书的，产品通过在fda进行注册，将取得注册号码，fda则会给申请人一份回函(有fda行政长官的签字)，但无fda证书一说。

FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。

进口激光产品到美国时，进口商需要宣告进口的电子产品需要符合美国法规要求。即需要填报FORM FDA 2877表。内容要素有：进口港口、进口编号、制造商名称地址和原产国、进口商的名称地址、产品描述(名称)、产品数量、型号和商标、及注册是获得的Accession Number。



激光指针FDA认证一站式注册服务，报告资料含两大部分：第二部分，生产过程质量保证资料，包括但不限于：出厂QC检验报告（含激光功率监控和其他关键项目）、测试仪器校准报告、寿命及可靠性测试方案和记录、生产流程关键步骤、关键器件清单和质量保证程序、美国代理人协议、产品质量声明等。

辐射电子产品的释放大多不被认定为设备，但如果制造商或经销商声称产品有功能，产品必须符合要求fda相关设备规范。国会立法规范辐射电子产品释放的主要原因是防止消费者使用这些产品对健康的影响。以激光相关产品为例，我国主要出口产品光驱需要满足要求fda此外，含光驱的产品也在规范之列，如笔记本电脑。

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