角度测量仪FDA认证激光FDA注册

角度测量仪FDA认证激光FDA注册，进口激光产品到美国时，进口商需要宣告进口的电子产品需要符合美国法规要求。即需要填报FORM FDA 2877表。内容要素有：进口港口、进口编号、制造商名称地址和原产国、进口商的名称地址、产品描述(名称)、产品数量、型号和商标、及注册是获得的Accession Number。

确定您的产品是否需要 FDA注册：并非所有产品都需要 FDA 注册。FDA 监管范围广泛的产品，包括药品、医/疗器械、食品、膳食补充剂和化妆品。在开始注册过程之前，请确保您的产品受 FDA 监管。

测试标准：FDA激光可以直接使用21CFR 1040.10+21CFR 1040.11（指示器、舞台灯、激光适用）或， IEC 60825-1+Laser Notice 56.咨询费用时，需要提供激光产品规格书、电路图、产品图片等资料；



角度测量仪FDA认证激光FDA注册，第IIIb类激光产品的输出功率在 5-500 mW 之间，会灼伤皮肤，这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。第IV类激光产品的输出功率大于500 mW ，在直射或反射光束下可能对用户立即造成严重的性皮肤危害和眼睛危害。

FDA要求在大多数激光产品上贴上标签，对激光辐射和其他危害发出警告，并出具一份声明，证明激光符合FDA的安全法规。标签还必须说明产品的功率输出和危害类别。消费激光产品一般分为I类、II类和IIIa类，而用于专业用途的激光则可分为III b类和IV类。

以上就是关于FDA认证办理的相关介绍，深圳市莱蒽检测技术有限公司（Shenzhen LNT Technology Co., Ltd.，简称“LNT”）是一家集检测、认证、验货、审厂辅导等技术服务于一体的第三方检测认证机构，为客户提供优质的一站式服务。

角度测量仪FDA认证怎么办理