镭射机光球FDA认证|FDA注册流程

镭射机光球FDA认证|FDA注册流程，第II类激光产品输出功率可达1mW，波长范围为400-710nm，长期观察光束被认为是危险的。第IIIa类激光产品的功率要强于II类和IIa类产品，通常在1-5mW的输出范围内，不会灼伤皮肤，但在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。

FDA logo 不允许运用到任何报告或证书上，也不允许打印到产品或外包装上；但是注册号码可以打印到产品和包装上；FDA注册后，次年开始的每一年都需要进行年报（如上21CFR 1002.13）；



镭射机光球FDA认证|FDA注册流程，测试标准：FDA激光可以直接使用21CFR 1040.10+21CFR 1040.11（指示器、舞台灯、激光适用）或， IEC 60825-1+Laser Notice 56.咨询费用时，需要提供激光产品规格书、电路图、产品图片等资料；

第IIIb类激光产品的输出功率在 5-500 mW 之间，会灼伤皮肤，这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。第IV类激光产品的输出功率大于500 mW ，在直射或反射光束下可能对用户立即造成严重的性皮肤危害和眼睛危害。

以上就是关于FDA注册办理的相关介绍，深圳市莱蒽检测技术有限公司（Shenzhen LNT Technology Co., Ltd.，简称“LNT”）是一家集检测、认证、验货、审厂辅导等技术服务于一体的第三方检测认证机构，为客户提供优质的一站式服务。

激光唱片FDA认证办理费用介绍