摇感激光仪FDA注册美国FDA认证
摇感激光仪FDA注册美国FDA认证,注册号是FDA用于追踪特殊型号辐射源电子产品(RED)的说明的标识符。FDA规定一些RED新产品的生产商则在商品在美国市场销售前必须具备这些产品的账号。
确定您的产品是否需要 FDA注册:并非所有产品都需要 FDA 注册。FDA 监管范围广泛的产品,包括药品、医/疗器械、食品、膳食补充剂和化妆品。在开始注册过程之前,请确保您的产品受 FDA 监管。
凡是含有激光的产品出口到美国,因为其存在激光辐射隐患,均受FDA管制,由CDRH部门负责具体监管和准入事宜。比如激光器械、激光美容仪、激光机械、消费类激光产品、激光玩具、工矿用激光、激光舞台、激光测量探测等等均为管制对象。
摇感激光仪FDA注册美国FDA认证,在FDA中将激光产品分为I-IV 类,包括三个亚类(IIa、IIIa和IIIB),等级越高,激光的威力就越大,如果使用不当,可能会造成严重的伤害。第I类激光产品的输出功率(连续波)通常为 0.4 µW,没有生物性危害, 不被认为是危险的。第IIa类激光产品的输出功率可达1mW,波长范围为400-710nm。在一定时间段(1000 秒)内观察不被认为是危险的,但超过 1000 秒的长期观察是危险的。
常见需要做激光FDA认证的产品:1. 音频、和计算机设备的组件,如CD、DVD、蓝光、高清(高清)或其他光盘播放器和录音机;2. 许多条形码阅读器;3. 打印机,复印机,传真机;4. 用于演示、测量和的激光指针和笔;5. 用于电话、和计算机网络的光纤系统;6. 适用于材料加工操作,如切割、焊接、雕刻或标记系统;7. 在实验室中用于研究、测量和光源的应用;8. 专门设计用于程序的激光;
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