传真机FDA认证美国出口认证

传真机FDA认证美国出口认证，不同类型的激光产品必须不同类型的花费去处理FDA。FDA意识到激光器的四个关键伤害类型（I至IV），包含三个子类型（IIa，IIIa和IIIb）。等级越大，激光功率越高。假如错误操作，严重受伤的可能性比较大。

FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。

测试标准：FDA激光可以直接使用21CFR 1040.10+21CFR 1040.11（指示器、舞台灯、激光适用）或， IEC 60825-1+Laser Notice 56.咨询费用时，需要提供激光产品规格书、电路图、产品图片等资料；



传真机FDA认证美国出口认证，必须提醒的是，美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须FDA申请注册。并没有FDA，这就意味着没经美国FDA单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。

在FDA中将激光产品分为I-IV 类，包括三个亚类(IIa、IIIa和IIIB)，等级越高，激光的威力就越大，如果使用不当，可能会造成严重的伤害。第I类激光产品的输出功率（连续波）通常为 0.4 µW，没有生物性危害， 不被认为是危险的。第IIa类激光产品的输出功率可达1mW，波长范围为400-710nm。在一定时间段（1000 秒）内观察不被认为是危险的，但超过 1000 秒的长期观察是危险的。

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