动物理疗仪FDA注册一站式注册服务

动物理疗仪FDA注册一站式注册服务，激光fda注册成功后会有fda证书吗? fda注册是不提供证书的，产品通过在fda进行注册，将取得注册号码，fda则会给申请人一份回函(有fda行政长官的签字)，但无fda证书一说。

第IIIb类激光产品的输出功率在 5-500 mW 之间，会灼伤皮肤，这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。第IV类激光产品的输出功率大于500 mW ，在直射或反射光束下可能对用户立即造成严重的性皮肤危害和眼睛危害。

美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。



动物理疗仪FDA注册一站式注册服务，注册号是FDA用于追踪特殊型号辐射源电子产品（RED）的说明的标识符。FDA规定一些RED新产品的生产商则在商品在美国市场销售前必须具备这些产品的账号。

报告资料含两大部分：第二部分，生产过程质量保证资料，包括但不限于：出厂QC检验报告（含激光功率监控和其他关键项目）、测试仪器校准报告、寿命及可靠性测试方案和记录、生产流程关键步骤、关键器件清单和质量保证程序、美国代理人协议、产品质量声明等。

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